FDA六年首批肺癌药物上市

近日，美国辉瑞制药公司研制的新药经美国食品和药物局批准上市，是六年来FDA首批上市的肺癌药物   



        新药克卓替尼(crizotinib，商品名Xalkori)，是一种激酶抑，适用于间变型淋巴瘤激酶基因表达异常的晚期或局部转移的非小细胞肺癌患者，可以通过阻断对细胞生长和存活起关键作用的种细胞通路，使肿瘤保持稳定或消退。   



        目，Xalkori的同类型药物(EGFR-TKI，激酶抑制剂)有阿斯利康公司的易瑞沙(通用名:吉非替尼)和罗氏公司的特罗凯(通用名:盐酸厄洛替尼)，另外还有前不久在中国上市的盐酸埃克替尼(商品名:凯美纳)，该药是由浙江贝达药业自主研发和生产。   



商品名  通用名  公司  2011上半年销售额  变化   

特罗凯  盐酸厄洛替尼  罗氏制药  6.14亿瑞士法郎  4%   

易瑞沙  吉非替尼  阿斯利康  2.60亿美元  48%   

凯美纳  盐酸埃克替尼  浙江贝达制药         

克卓替尼  Xalkori  美国辉瑞制药           





        Xalkori的成功上市相信会在一定程度上抵销其专利药专利到期所带来的冲击。现时，辉瑞制药公司共有10种抗肿瘤药物，有索坦、阿诺新、艾去适(磷酸雌莫司汀胶囊)、赛德萨(注射用阿糖胞苷)和善唯达(注射用盐酸伊达比星)等。根据跨国公司业绩中辉瑞的年报据显示，销售市场较好的是索坦和阿诺新，两者在2011年上半年的销售收入分别在辉瑞所有药品中排名第14和第23名。



药物名称  商品名  销售额(亿美元)   

2011年上半年  2010年上半年  变化(%)   

舒尼替尼  索坦  5.72  5.14  11   

依西美坦  阿诺新  2.09  2.5  -16