ARO-CRO模式:保证大型临床试验廉政性

查看完整版本请点击这里:
ARO-CRO模式:保证大型临床试验廉政性
备受关注的可能作为晚期肾细胞癌(RCC)一线治疗药物Tivozanib的名为TIVO-1的Ⅲ期临床研究结果将于2012年第一季度公布。

Tivozanib是一种口服的可针对全部3种血管内皮生长因子的受体抑制剂。在Ⅱ期临床研究中,Tivozanib在晚期RCC治疗组患者中的疾病无进展生存期(PFS)高达11.7个月,在经肾切除手术的肾透明细胞癌患者中,采用Tivozanib治疗的PFS为14.8个月。而目前RCC一线治疗药物由辉瑞开发的苹果酸舒尼替尼(sunitinibmalate,Sutent)在初治肾透明细胞RCC中的PFS为11月。同时,安全性评价研究中发现与其他的血管内皮因子受体抑制剂治疗药物相比tivozanib明显减少非靶向毒性。预计Ⅲ期临床药物详细结果将支持本品在2012年提交新药上市申请。

Tivozanib由AVEOPharmaceuticals公司与安斯泰来制药公司联合开发,1周前两公司联合发布了TIVO-1的试验进展情况。该报道称Tivozanib在这项Ⅲ期临床试验中获得了肯定结果,试验终末点目标肾细胞癌患者中的无疾病进展生存期优于对照组药物索拉非尼。
查看完整版本请点击这里:
ARO-CRO模式:保证大型临床试验廉政性