抗抑郁药TC-5214第三阶段实验结果低于预期

阿斯利康与Targacept公司联合发表Renaissance第三阶段实验的第一部份结果,评估TC-5214的疗效与耐受度,作为治疗重度忧郁症患者的抗忧郁佐剂。忧郁症病人通过TC-5214治疗后,Montgomery-Asberg忧郁症量表显示,本研究并未达到预期效果,TC-5214作为一种烟碱通道调节器,是治疗重度忧郁症的佐剂,但是在首次抗忧郁治疗中却没有达到预期目标。

Renaissance临床试验项目包括:随机试验、双盲试验、安慰剂控制三阶段的疗效和耐受性研究以及第五次长期安全研究。

据两家公司说,在八个星期用TC-5214同安慰剂作对照的临床试验结束后,Montgomery-Asberg抑郁量表没能达到第一次终末期的改变量。但是发现备选药物也有很好的耐受性,而且不良反应与先前IIb阶段研究结果普遍一致

阿斯利康和Targacept在2009年签了一个合作协议,目的是在全球范围内推广和商业运作TC-5214。