达那唑老药新用 Ampio计划加速III期研究

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达那唑老药新用 Ampio计划加速III期研究
Ampio 制药公司的一项关于眼病治疗药物Optina的中期研究分析取得积极结果,其公司股票也随之骤然反弹。伴随这项试验所取得的乐观结果,Ampio公司计划尽力提前向FDA申请这个减轻糖尿病患者视力损害药物的III 期研究。

据报道,这家公司的股票在美国东部时间的上午11点22分上涨了35%,比周一上午增长了60%。由于治疗糖尿病黄斑水肿药物Optina的 II 期试验圆满结束,因而刺激了股票的反弹。

前半阶段的中期分析显示Optina,又称为达那唑(danazol)在低剂量的时候已经显示出里良好的益处,而高剂量的使用并没有显示出更大的益处。

Ampio试图创建一个"老药新用"的计划,公司已利用以往批准的药物治疗新的疾病。以Optina为例,达那唑(danazol)在20世纪70年代获FDA批准治疗子宫内膜异位症而进行推广,然而,最近这个药被证明可以治疗其它一些疾病,如遗传性血管性水肿、乳腺纤维肿瘤、当然也包括糖尿病黄斑水肿。

像Ampio这样的制药公司正致力于通过发展"老药"来减少新药在进行人体安全试验时所耗费的时间和金钱的高额成本。

关于达那唑(danazol)

达那唑(danazol)为雄激素抑制药,无雌激素和孕激素作用,具有抗促性腺激素作用和轻度雄激素作用,能够促使子宫异位内膜退化和症状改善,亦可使某些不育症患者受孕。达那唑为人工合成的一种甾体杂环化合物,即雄激素17a-乙炔睾丸酮的衍生物,为白色或乳白色结晶或结晶性粉末。

达那唑(danazol)用于对其他药物治疗不能忍受或治疗无效的子宫内膜异位症,有明显的疗效,也可用于治疗纤维囊性乳腺病。并推广应用到自发性血小板减少性紫癜、遗传性血管性水肿、系统性红斑狼疮、男子女性型乳房、青春期性早熟与不孕症。
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