【求助】深层过滤

最新回复

• gogo (2015-4-10 16:55:40)

  
  什么是深层过滤？无菌产品需要除菌过滤，D级敞口除菌过滤应该可以。

• milkdog (2015-4-10 16:56:33)

  
  这个取决于 开放式操作的程度，过滤后的液体不应该敞口转运，过滤前的料液能否敞口取决于操作工时

• dior (2015-4-10 16:56:50)

  
  可以，但是之后应该加除菌过滤，保证上清不被污染

• whitesheep (2015-4-10 16:57:19)

  
  能，已过GMP的证明。
  国家局检查的。

• fox_79 (2015-4-10 16:59:36)

  请问下，细胞培养也是在D级吗？
  从哪一步开始你们放在C级操作的啊？
  谢谢！

• qhyu (2015-4-10 16:59:59)

  QUOTE:

  原帖由 fox_79 于 2015-4-10 16:59 发表
  请问下，细胞培养也是在D级吗？
  从哪一步开始你们放在C级操作的啊？
  谢谢！

  细胞收获罐，之后纯化操作在C级。

• woshi (2015-4-10 17:00:22)

  D级操作没问题，但不能敞口吧，污染后，内毒素就无法控制了！

• vvmmoy (2015-4-10 17:00:45)

  
  要看工艺，如果DF之后马上进行纯化的话，应该没问题，但是一般不太建议这么操作！
  一般是一（初）级过滤二级过滤除菌过滤，深层过滤在D级完全没问题

• vvmmoy (2015-4-10 17:01:58)

  D级操作没问题，但不能敞口吧，污染后，内毒素就无法控制了！
  
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  深层过滤之后大部分都会紧接着纯化，而且纯化会除掉内毒素，所以还好