【求助】蛋白质类药物肽图分析

最新回复

• feiya (2015-4-11 15:11:37)

  
  这个……真不好弄……
  这个就是一个比较，但多少以上才算一致或者所谓的生物类似物，属于类似，貌似一直不是很明确……
  我给你问问其他人

• 33号 (2015-4-11 15:11:58)

  
  肽图属于鉴别项目，不需要定量比较的啊
  肽图分析不是很好掌握的一个分析项目，裂解的条件需要控制得非常好，才会出现图一致情况
  不知道你的具体情况
  如是刚开始着手该项目分析，建议先从裂解条件着手，确保供试品每次图一致后再考虑与标准图对比问题
  

• 33号 (2015-4-11 15:12:48)

  
  图谱出来后可用配套软件计算图谱相似度，确认图谱一致性的

• baidukk (2015-4-11 15:13:35)

  QUOTE:

  原帖由 33号 于 2015-4-11 15:11 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '')
  
  肽图属于鉴别项目，不需要定量比较的啊
  肽图分析不是很好掌握的一个分析项目，裂解的条件需要控制得非常好，才会出现图一致情况
  不知道你的具体情况
  如是刚开始着手该项目分析，建议先从裂解条件着手，确保供试品每次图一致后 ...

  谢谢老师，主要我单位这做肽图和标准品差别大，检查员问我们判断合格的标准是什么，也答不出来。希望有个类似中药指纹图谱的相似度定量比较方法

• 33号 (2015-4-11 15:14:18)

  谢谢老师，主要我单位这做肽图和标准品差别大，检查员问我们判断合格的标准是什么，也答不出来。希望有个类似中药指纹图谱的相似度定量比较方法

• baidukk (2015-4-11 15:15:07)

  这分析方法本身重复性如何呢
  
  ==================================================
  
  重复性不好，图谱变化和柱清洗情况有关，现在不知道怎么办

• 33号 (2015-4-11 15:15:29)

  呵呵，先把方法重复性做好，再来讨论标准图谱一致性问题吧

• baidukk (2015-4-11 15:15:57)

  QUOTE:

  原帖由 33号 于 2015-4-11 15:15 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '')
  呵呵，先把方法重复性做好，再来讨论标准图谱一致性问题吧

  重复性是要做好的，只是现在眼前的问题就是要提交整改方案，要给出判定肽图与标准品一致的标准，眼前该如何回答检察员呢？

• 33号 (2015-4-11 15:16:28)

  
  样品重复性做好了，标准与样品图谱相似度自然也就可以出来了

• toy (2015-4-11 15:16:44)

  
  肽图辨别标准是要CDR区完全和参比药完全一致

• baidukk (2015-4-11 15:17:10)

  QUOTE:

  原帖由 toy 于 2015-4-11 15:16 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '')
  
  肽图辨别标准是要CDR区完全和参比药完全一致

  谢谢老师！因为我这个药物不是抗体药，是蛋白质类激素，大约190个氨基酸，这样的药物是不是需要肽图与对照品完全一致？
  

• fox_79 (2015-4-11 15:17:36)

  QUOTE:

  原帖由 baidukk 于 2015-4-11 15:17 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '')
  
  谢谢老师！因为我这个药物不是抗体药，是蛋白质类激素，大约190个氨基酸，这样的药物是不是需要肽图与对照品完全一致？
  

  我不了解蛋白类激素，之前有做个多肽药物，我们之前的规定也是需要与对照品完全一致