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【讨论帖】膜层析技术及其相关问题讨论
【讨论帖】膜层析技术及其相关问题讨论
很少看见有人讨论膜层析技术，特此开贴，本人先抛砖引玉，欢迎各位讨论：
膜层析技术是在柱层析技术上发展而来的一项技术，以膜介质为基质，偶联相应的离子交换、疏水等化学基团，制作而成的一种新型的层析介质。
相比于柱层析，膜层析可带来诸多好处：（1）具备更高的传质速度和操作流速，可大大节省工艺时间；（2）可大大降低装置尺寸，节省占地空间和缓冲液消耗。（3）可简化操作。至少省略装柱和再生清洗及验证的步骤。
基于以上优点，膜层析特别适合生产规模比较大的药物品种的生产。
相比于柱层析，膜层析也有其缺点：分辨率低是比较明显的。其它的优缺点交给各位讨论吧。
目前而言市面上的膜层析产品而言，比较多见的是Q膜，而阳离子、疏水等很少见；就目前的实际情况而言，最主要的应用领域还是在抗体药物的生产纯化上居多。出现此状况的原因也交给各位讨论。
另外在经济成本的考量上，与柱层析相比，膜层析究竟是更贵还是更经济，这个问题也是众说风云。如果单论填料与膜介质的价钱，肯定是膜层析贵。但到生产上，柱层析与膜层析的成本比较恐怕不能单看介质的成本了，至少需要考虑层析柱、缓冲液消耗、工艺时间、配套设施如配液罐和厂房面积等。另外药物从临床申报到上市销售一般要耗去5-6年时间，设备利用率是很低的，其间柱层析引起的设备的折旧和损耗，固定资产的高投入及风险等问题是比较严重的。至少一次性的膜层析可以减少固定资产投入，降低设备折旧与损耗。 考量众多因素，究竟哪个更经济，交给诸君讨论了。
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【讨论帖】膜层析技术及其相关问题讨论
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最新回复
feixi (2015-10-13 16:12:28)
膜层析目前大部分用于流穿模式，结合模式很少。
yizhi (2015-10-13 16:12:44)
分辨率低，用于去除杂质很好
一次性让国人不敢用
bling (2015-10-13 16:13:02)
QUOTE:
你说的“一次性让国人不敢用”，不敢苟同。就我知道的，国内至少有3家已经用了Q膜做了中试及临床样品生产了。说到成本问题，不见得用Q膜成本就高吧。很多人都是简单比较了Q膜与Q填料的价格，没有真正分析过整体成本。
seagate (2015-10-13 16:13:25)
QUOTE:
其实我们也在用，主要还是填料用的多。成本的算法，能用数据说话吗？
yayya (2015-10-13 16:13:40)
中国人的观念就是东西最好能用一辈子，一提到一次性，立刻就否定！
seagate (2015-10-13 16:13:56)
膜层析想试试来着，一直没有时间测试，成本不清楚。就柱层析而言，2000L的规模，产量2g/L的产品，阴离子填料和层析柱一次性投入估计在50-60W，用100次的话，单次成本就很低了。层析的时间一般也就2天吧。人力成本和固定资产投入，对大多数企业来说，膜层析和柱层析差异应该不大，除非一年能生产12批以上的----设备和厂房其它层析也是要使用的，不能满负荷的话空置也是要折旧的。人员不生产也是要发工资的。
以上纯属个人看法，如有不当，欢迎指正，谢绝砖头。
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