【求助】到底怎么判断一种原料药BCS分类呀？

最新回复

• gogo (2016-2-15 14:34:36)

  测溶解度和渗透性

• duchy (2016-2-15 14:34:53)

  有的审评资料上会写，有的网站能预测但不准确，有的得做实验才能看到，有的看看药品说明书

• vera+ (2016-2-15 14:35:11)

  http://tsrlinc.com/resources/services/   推荐网址，很多培训中提到过
  另外在欧美的上市文件中也都有提到

• DCS (2016-2-15 14:35:29)

  输入了两个产品，怎么都没有查到呀？

• woshi (2016-2-15 14:38:44)

  如果是老药呢？可以查资料。 日使用剂量是否能溶解在250ml的水中。
  
  再查找生物利用度即可。如果是注射药物，那么要适当的考虑一下药物的细胞跨膜性质。如果特别容易被各类细胞摄取，则其代谢特点多为代谢，而不是直接排泄。
  
  如果是新药的话，按照以上的两点做一下实验即可。溶解度，生物利用度。
  
  想搞明白的话，建议看一下BCS分类的意义与方法。
  
  给你一个截图供参考：

  
  bw141h649620_1427762111_274.png

• koook5695 (2016-2-15 14:39:00)

  可以查BCS分类网站里的数据，没有数据的要自己测定。根据对应的数值和bcs分类标准判断

• vera+ (2016-2-15 14:39:18)

  http://www.tsrlinc.net/search.cfm,可以看看这个网站，会显示有用的信息